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索 引 号 014289132/2024-00243
发布机构 灌云县市场监督管理局 发文日期 2024-06-24
标 题 突出重点 药械化监管再上新台阶
文 号 无号 主 题 词 市场监管、安全生产监管/食品药品监管
内容概述
时 效 有效

突出重点 药械化监管再上新台阶

信息来源:灌云县市场监督管理局 时间:2024-06-24 11:08[ ] 浏览次数: [ 打印 ] [ 关闭 ] [ 收藏 ]

今年以来,县市场监管局把保安全、促发展作为监管主线,紧紧围绕目标任务,扎实开展药品、医疗器械、化妆品监管工作。

一、抓重点环节,药品流通市场进一步规范

为进一步规范药品流通秩序,梳理出零售药店存在社会关注度到高、容易形成社会热点的六个方面问题,即非法渠道购药、擅自变更经营条件、执业药师不在岗履职、不凭处方销售处方药、销售过期药品、可追溯记录不全六个方面。针对存在问题,开展专项检查。

二、抓重点对象,医疗器械监管得到提升

按照“风险分级、科学监管,全面覆盖、动态调整,落实责任、提升效能”的原则,抓好医疗器械分级监管,将重点监管放在三级监管企业上。积极动员三级监管企业对照标准开展自查,并督促递交自查报告,落实企业主体责任。针对开办者大部分外地投资者的特点,采取事先预约、事中帮扶,事后促改方式,逐步规范经营行为。对发现经营中存在的严重问题依法处理,保证产品质量安全。日常检查同时,与无菌和植入性医疗器械专项、涉疫医疗器械质量专项检查、体外诊断试剂经营使用质量安全监管专项检查等相结合。

三、抓重点品种,有序开展化妆品监管

为抓好化妆监管工作,突出重点品种监管,将有经营染发、美白等产品的企业纳入监管重点。在双随机检查、化妆品一号多用专项检查、化妆品抽检中,做到重点品种必查、抽样必抽。

四、抓目标考核,药械化不良反应监测稳步推进

将药品、医疗器械、化妆品不良反应(事件)监测工作纳入高质量考核内容,加强和卫健部门的联系,对先进单位和个人及时进行表彰,并联合下发年度监测计划,药品、医疗器械、化妆品不良反应(事件)监测工作进入良性循环通道。今年以来,共上报药品、医疗器械、化妆品不良反应报告417份。

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